Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. Codice Pratica: N1B/2023/1154 Specialita' medicinale: FEXALLEGRA NASALE 1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale, soluzione AIC e confezione: 027910013 flacone 10 ml Tipologia variazione: Raggruppamento tipo IB: 1 x Tipo IAIN n. B.III.1.a)3; 1 x Tipo IB n B.I.d.1.a).4. Tipo di modifica: introduzione del nuovo produttore F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. titolare del CEP R0-CEP 2020-044 Rev 00 per il principio attivo tramazolina cloridrato; introduzione del relativo retest period di 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Ferrari TX24ADD190