Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA  Bilanciata  Di  Mantenimento
Con Glucosio Galenica Senese AIC 029836 - Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2023/1282. 
  Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA Di Mantenimento Con  Glucosio
Galenica Senese AIC 029837 - Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2023/1320. 
  Tipologia e numero della  variazione:  Variazione  di  tipo  IB  n.
B.III.1.a.5): Presentazione di un CEP  nuovo  relativo  al  principio
attivo  Glucosio  Monoidrato  di  un  nuovo  produttore  Cargill   sl
(aggiunta) dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di  sintesi  ed  il
materiale non e' esente da endotossine.: 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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