Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Organon Italia S.R.L. 
  Specialita' medicinale: LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 029384017. 
  Codice Pratica: C1A/2023/3311 
  Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/835/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
A.7: eliminazione di Iberfar Rua Consiglieri Pedroso 123,  Queluz  de
Baixo, Barcarena 2734-501,  Portogallo  come  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti e del confezionamento primario  e  secondario  del
prodotto finito losartan potassico 50 mg compresse; 
  eliminazione di Klockner Pentapack Benelux, Klocknerstraat  1  3930
Hamont Belgium come sito responsabile del rilascio dei  lotti  e  del
confezionamento primario e secondario del  prodotto  finito  losartan
potassico 50 mg compresse; eliminazione di Thissen Laboratories  s.a.
/n.v. Rue de la Papyree 2-6 B-1420 Braine-l'Alleud Belgium come  sito
responsabile del rilascio dei lotti e del confezionamento primario  e
secondario del prodotto finito losartan potassico 50 mg compresse. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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