Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Specialita' medicinale: BISOLVON 
  Codice Pratica: N1A/2023/1249 
  Numeri A.I.C e confezioni: 021004039- BISOLVON 4 mg/2 ml  soluzione
iniettabile- 5 fiale 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1. a).2 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento n. R1-CEP-2007-032-Rev 03  del  CEP
relativo al principio  attivo  bromexina  cloridrato  del  produttore
autorizzato FDC Limited. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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