Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01444240764. Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA EG Codice prodotto: 036566, Codice confezione: 038. Codice Pratica N1B/2023/1243, grouping di n. 3 variazioni Tipo IB: - B.III.1.a.3) tipo IB: presentazione del nuovo CEP No. R1-CEP 2010-125-Rev 03 da parte del nuovo fornitore Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. - B.III.1.a.1) tipo IB: sostituzione del CEP No. R1-CEP 2004-129-Rev 06 con il CEP No. R0-CEP 2018-008-Rev 01 del fornitore Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. - B.I.d.1.a.4 tipo IB: introduzione del periodo di re-test a 24 mesi del principio attivo fornito dal produttore Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. Codice Pratica N1A/20231460, variazione B.II.b.2.a tipo IA: aggiunta del sito Chelab S.r.l. come sito di controllo per il solo controllo del "sodium carbonate content". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GURI. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Natasha Irianni TX24ADD229