Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2023/3292. 
  N° di Procedura Europea: ES/H/0599/001/IA/029 
  Specialita' medicinale: ITRAGERM 
  Codice AIC n. 044757 - Confezioni: tutte le confezioni  in  blister
OPA/AL/PVC. 
  Titolare AIC: Isdin S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  -  B.II.e.1a)1.  Tipo  di  modifica
apportata: Modifica del confezionamento primario del prodotto  finito
per   forme   farmaceutiche   solide.   Modifica   del   blister   da
OPA25/Al45/PVC60 a OPA25/Al47/PVC60. 
  Data di implementazione: 30/11/2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosario Grosso 

 
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