Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: METILTIONINIO CLORURO S.A.L.F. 
  Codice farmaco: A.I.C. 030654 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2024/77. 
  Modifiche apportate: Variazione IB B.III.1 a) 5 Presentazione di un
nuovo certificato per un  principio  attivo  non  sterile  che  debba
essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata
nelle ultime fasi della sintesi e  il  materiale  non  e'  dichiarato
privo di endotossina (cep 2022-296, produttore Icrom S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX24ADD2373