ABBVIE S.R.L.
Sede legale: S.R. 148 Pontina Km 52, snc - 04011 Campoverde di
Aprilia (LT)
Codice Fiscale: 02645920592
Partita IVA: 02645920592

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Confezione e numero AIC: "3 mg/g unguento oftalmico - 1 tubo da 3,5
g (027234020)"; 
  Codice Pratica: N1B/2023/1375; 
  Specialita' medicinale: LACRILUBE 
  Confezione e numero AIC: "42,5% + 57,3% unguento oftalmico - 1 tubo
da 3,5 g (034445015)"; 
  Codice Pratica: N1B/2023/1376; 
  Specialita' medicinale: LUXAZONE 
  Confezione e numero AIC: "2 mg/g unguento oftalmico - 1 tubo da 3 g
(017837016)"; 
  Codice Pratica: N1B/2023/1377; 
  Titolare AIC: AbbVie S.r.l.; 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IB B.II.e.4 c):  Modifica  minore
nella forma del beccuccio (nozzle) del confezionamento primario (tubo
in alluminio). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica  Italiana.  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
TX24ADD2488
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.