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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l. Codice Pratica N. N1B/2024/145 Medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE HBIOFLUIDS AIC 031533 Confezioni: 031533134, 031533146, 031533159, 031533161, 031533173, 031533185, 031533197, 031533209, 031533211, 031533223, 031533235, 031533247 Tipologia di variazione: Grouping variation di Tipo IB - B.II.d.2.d + IA - B.II.d.2.d Tipo IB - B.II.d.2.d: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte); Tipo IA - B.II.d.2.d: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Qualified Person Lorenzo Chianese TX24ADD2535