Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.
Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l.
Specialita' medicinale: CROTONIL
Numero AIC e Confezioni: 045917022 - 200 mg + 40 mg soluzione
iniettabile con lidocaina 3 fiale in vetro da 4 ml; 045917034 - 200
mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina" 6 fiale in vetro da 4
ml
Codice pratica: N1B/2024/140
Tipologia: B.II.b.3.a tipo IB
Tipo di modifica: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione
Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
L'amministratore delegato
dott. Massimiliano Florio
TX24ADD2555