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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Baxalta Innovations GMBH Specialita' Medicinale: FLEXBUMIN (AIC 038109) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2024/264 Variazione tipo IA - A.7: eliminazione del sito di fabbricazione di una sostanza attiva. Eliminazione del sito Takeda Manufacturing Italia S.p.A. Via della Chimica, Rieti, Italia come sito responsabile della produzione della sostanza attiva, Frazione V. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore dott.ssa Laura Elia TX24ADD2643