Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice Pratica: N1B-2024-152 Medicinale: FLOGODERM (AIC 030258014) "50mg/100g crema", tubo da 30 g Titolare AIC: Lanova Farmaceutici S.r.l. Tipologia variazione: Grouping di variazioni B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.c.2, B.II.b.4.b Modifiche apportate: sostituzione dell'officina responsabile per tutte le fasi produttive e rilascio dei lotti da Doppel Farmaceutici S.r.l. a Lachifarma S.r.l., SS 16 Zona Industriale 73010 Zollino (LE); modifica della dimensione del lotto del prodotto finito da 540 kg (18.000 tubi) a 300 kg (10.000 tubi). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX24ADD2690