Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Exipharma S.r.l. Medicinale: EXICORT - 50 microgrammi/erogazione spray nasale (AIC 046619019) sospensione 1 flacone HDPE da 10g/60 erogazioni con pompa spray ed erogatore Medicinale: EXICORT - 50 microgrammi/erogazione spray nasale (AIC 046619021) sospensione 1 flacone HDPE da 18g/140 erogazioni con pompa spray ed erogatore Codice pratica: VC2/2023/124 - IT/H/0746/001/II/011/G Tipologia di variazione: Grouping variation Type II, Category B.II.d.1.e; B.II.b.5.z Tipo IB B.II.b.5.z Quality Changes - Finished Product - Manufacture - Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product - B.II.d.1.e Quality Changes - Finished Product - Control of finished product - Change in the specification parameters and/or limits of the finished product - Change outside the approved specifications limits range. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. L'amministratore unico dott. Angelo Baruchello TX24ADD2713