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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Confezioni e numeri AIC: "06 LM soluzione per mucosa orale" 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 mL - AIC 046792014; "018 LM soluzione per mucosa orale" 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 mL - AIC 046792026; "030 LM soluzione per mucosa orale" 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 mL - AIC 046792038. Codice pratica n.: N1A/2023/1207 Medicinale: ANTI CD 23 Codice farmaco: 046792 Titolare AIC: O.T.I. S.r.l. Officine Terapie Innovative Tipologia variazione oggetto della modifica: B.II.b.4 a) Modifica apportata: Aumento della dimensione dei lotti standard del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione del lotto attualmente approvata. E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il legale rappresentante dott. Alessandro De Santis TX24ADD2745