Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GMBH 
  Specialita' Medicinale: ANTITROMBINA III BAXALTA (AIC 027113) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2023/1210 
  Specialita' Medicinale: PROTROMPLEX TIM3 (AIC 023288) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2023/1209 
  Variazione tipo IB - B.III.1.a.2): aggiornamento  CEP  per  eparina
sodica di un fabbricante gia'  approvato  (Opocrin  S.p.A.,  versione
R1-CEP 2002-006-Rev 09). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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