Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2023/1343 
  Specialita' medicinale: HALCION (TRIAZOLAM) 
  Confezioni e numeri di AIC: 125 microgrammi compresse 10  compresse
- AIC 024713048 -  125  microgrammi  compresse  20  compresse  -  AIC
024713063 - 250 microgrammi compresse 10 compresse - AIC 024713051  -
250 microgrammi compresse 20 compresse - AIC 024713075 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione tipo A.5.b) - Tipo IA 
  Modifica apportata: modifica nel nome del sito autorizzato  per  la
produzione del bulk,  da  "Pfizer  Pharmaceuticals  LLC"  a  "Viatris
Pharmaceuticals LLC" (Porto Rico) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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