Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale PRECTIAZIDE 
  AIC 039033 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2023/526 
  Specialita' Medicinale PRECTEN 
  AIC 038870 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2023/525 
  Variazione Tipo IAIN C.I.11.a: Sollevamento della condizione B,  in
applicazione del documento CMDh/400/2019 Rev. 5, nel quadro dell'art.
31 Dir. 2001/83/CE per i medicinali contenenti sartani. 
  Specialita' Medicinale IBIMEZOLO AIC 037905 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/1346 
  Variazione Tipo IA-B.III.1.a.2: Certificato  aggiornato  presentato
da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2003-102-Rev 03). 
  Specialita' Medicinale TAVACOR AIC 035623 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2023/1342 
  Var. tipo IA-B.II.e.7.b: Aggiunta  fornitore  di  un  elemento  del
confezionamento. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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