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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2023/1263 Medicinali: SODIO BICARBONATO MONICO (AIC 030819) Confezioni: tutte; SOLUZIONE DI EUROCOLLINS SOLUZIONE A (AIC 030874) Confezioni: 010, 034, 046, 097, 109, 111, 123; SOLUZIONE CARDIOPLEGICA SOLUZIONE B (AIC 030873) Confezioni: 018, 020, 032. Tipologia e numero della variazione: Grouping di variazioni IB - B.III.1.a.5) "Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina". Data di implementazione delle variazioni: dal giorno successivo alla pubblicazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX24ADD345