Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: LIOTIR. 
  AIC: 036906. Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2024/238; 
  -1 Var IA B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva liotironina sodica. 2.
Certificato aggiornato (R1-CEP  2006-249-Rev  02)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Peptido GmbH). 
  Medicinale: TIROSINT 
  AIC: 034368. Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2024/239; 
  Grouping di 2 var IA: 
  -B.III.1 a) Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur. aggiornato per la sostanza  attiva  levotiroxina  sodica.  2.
Certificato  aggiornato  (CEP  1998-141-Rev  11)  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH). 
  - B.III.1 a) Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur. aggiornato per la sostanza  attiva  levotiroxina  sodica.  2.
Certificato  aggiornato  (R1-CEP  1998-048-Rev06)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Peptido GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
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