Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ETOPOSIDE TEVA 
  Codice Farmaco: 034410 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/5645/001/IA/025 
  Codice Pratica: C1A/2024/225 
  Tipo di  modifica:  Tipo  IAin  -  C.I.3.a  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento    stampati    in    accordo    alle    raccomandazioni
PSUSA/00001333/202302. 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
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relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di
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al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima  data  al  Foglio
Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in
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non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. A decorrere  dal  termine  di  30  giorni  dalla  data  di
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della variazione, i farmacisti sono tenuti  a  consegnare  il  Foglio
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metodi digitali alternativi. Il titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. Efficacia della modifica: dal giorno  successivo  alla  data
della sua pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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