Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifiche  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'  Medicinale:  VIVIN  C  330  mg  /  200  mg   compresse
effervescenti. 
  Confezioni: 10 compresse AIC n. 020096018 
  20 compresse AIC n. 020096020. 
  In applicazione alla Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di modifiche apportate
in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping of variations: 
  - Var. tipo IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  del  certificato  di
conformita'   alla   Ph.Eur.   per   la   sostanza    attiva    acido
acetilsalicilico (versione  R2-CEP  1993-007-Rev  06)  da  parte  del
produttore gia' autorizzato Novacyl. 
  - Var. tipo IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  del  certificato  di
conformita' alla Ph.Eur.  per  la  sostanza  attiva  acido  ascorbico
(versione R1-CEP 2004-019  Rev  06)  da  parte  del  produttore  gia'
autorizzato CSPC Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. 
  Codice pratica: N1A/2023/1395. Data di  approvazione:  21  Dicembre
2023. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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