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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successivi emendamenti Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. Specialita' medicinali: FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE A.I.C. e confezioni AIC 033304, tutte le confezioni; Specialita' medicinali: FEXALLEGRA A.I.C. e confezioni AIC 042554, tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2023/1353 Tipologia variazione: IAIN n. B.III.1. a. 3 Tipo di Modifica: introduzione del nuovo produttore Vasudha Pharma Chem Limited, Vengalrao Nagar, India, titolare del CEP R1-CEP 2015-234 Rev 01 per il principio attivo fexofenadina cloridrato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Ferrari TX24ADD3665