Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOSICOMBI 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
20 mg/12,5 mg compresse, 14 compresse AIC 029020017. 
  Specialita' medicinale: ACEDIUR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg/25 mg compresse, 12  compresse
AIC 025767017 e 50 mg/15 mg compresse, 12 compresse AIC 025767029 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento del CEP  del  principio  attivo
"Idroclorotiazide" prodotto dal sito produttivo  autorizzato  UNICHEM
Laboratories Limited (versione R1-CEP 2000-091-Rev 06). 
  Codice pratica: N1B/2023/1071. 
  Data di approvazione: 13 novembre 2023. 
  Tipo IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento del CEP  del  principio  attivo
"Idroclorotiazide" prodotto  dal  sito  produttivo  autorizzato  IPCA
Laboratories Limited (versione R1-CEP 2004-013-Rev 06). 
  Codice pratica: N1B/2024/264. 
  Data di approvazione: 1 aprile 2024. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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