MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
Sede legale e domicilio fiscale: via Lungo l'Ema, 7 - Bagno a Ripoli
(FI)
Codice Fiscale: 00408570489
Partita IVA: 00408570489

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Medicinale: QUINAZIDE 20mg/12,5 mg compresse rivestite con film. 
  Codice farmaco: AIC n.028331 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento del CEP  del  principio  attivo
Idroclorotiazide  prodotto  dal  sito  produttivo  autorizzato   IPCA
Laboratories Limited (versione R1-CEP 2004-013-Rev 06). 
  Codice pratica N1B/2024/265 - Data di approvazione 1 aprile 2024. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX24ADD3718
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.