Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MAORIS 
  AIC n. 045304 
  Codice Pratica N1A/2024/241 
  Variazione Tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato Morepen  Laboratories  Ltd.  (India),  per  il  principio
attivo  rosuvastatina,   da   R0-CEP   2017-153-Rev   02   a   R1-CEP
2017-153-Rev00. 
  Codice Pratica N1B/2024/249 
  Variazione Tipo IB, B.I.d.1.a.4): aggiunta del re-test period sulla
base di dati in tempo reale per il principio attivo rosuvastatina  di
Morepen Laboratories Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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