ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99 n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2024/238 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni e numeri di AIC: 0,25% spray (gusto menta, gusto arancio
e miele e gusto limone  e  miele)  1  flacone  da  15  ml  -  AIC  n.
035760038-091-089 e 0,25% collutorio, 1 flacone da 160 ml  -  AIC  n.
035760014. 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione di tipo IB
unforeseen: B.II.c.1.z) Delezione del riferimento alla Farmacopea USP
per l'eccipiente "olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato". 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U.R.I. I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in
G.U.R.I. possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
TX24ADD3794
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.