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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2024/238 Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE Confezioni e numeri di AIC: 0,25% spray (gusto menta, gusto arancio e miele e gusto limone e miele) 1 flacone da 15 ml - AIC n. 035760038-091-089 e 0,25% collutorio, 1 flacone da 160 ml - AIC n. 035760014. Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione di tipo IB unforeseen: B.II.c.1.z) Delezione del riferimento alla Farmacopea USP per l'eccipiente "olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato". Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Marina Barretta TX24ADD3794