Modifiche  secondarie  di  un'autorizzazione   all'   immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
       apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita' Medicinale: KESTINE 
  Confezioni e Numero AIC:  liofilizzato  orale  tutti  i  dosaggi  e
confezioni AIC 034930 
  Codice Pratica: N1A/2024/211 
  Modifica: variazione IA B.III.1.b.4 
  Eliminazione del TSE CEP R1-CEP 2003-172-Rev  02  per  l'eccipiente
gelatina. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Silvia Marangoni 

 
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