Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DISEPAVIT 
  Numero AIC e Confezioni:  035110016  -  "Soluzione  iniettabile"  6
fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml 
  Codice pratica: N1B/2024/262 
  Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IB 
  Tipo di modifica: aggiunta del nuovo  manufacturer  Ningxia  Qiyuan
Pharmaceutical   CO.,   LTD.   con   Certificate    of    Suitability
R0-CEP-2018-181-Rev 01, per la  sostanza  attiva  ascorbic  acid,  al
produttore autorizzato. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I. 
  Specialita' medicinale: FLORTITENS 
  Numero AIC e Confezioni: 041459 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2024/269 
  Tipologia: B.III.1.a.2tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  del
produttore gia' autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical CO., LTD.,
per il principio attivo  Candesartan  cilexetil,  alla  revisione  n.
R1-CEP 2011-309-Rev 04. 
  Specialita' medicinale: IDROTENS 
  Numero AIC e Confezioni: 041474 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2024/270 
  Tipologia: B.III.1.a.2tipo IA. 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  del
produttore gia' autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical CO., LTD.,
per il principio attivo  Candesartan  cilexetil,  alla  revisione  n.
R1-CEP 2011-309-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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