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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Vivisol S.r.l., sede legale in Via Borgazzi, 27 - 20900 Monza Specialita' medicinale: OSSIGENO VIVISOL Forma farmaceutica: gas medicinale - Ossigeno criogenico e compresso Codice AIC: tutte Codice pratica: N1B/2024/276 Grouping di tipo IB. B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito produttivo per parte o tutto il processo di produzione del prodotto finito: b. Variazione tipo IAin - Sito di confezionamento primario, e. Variazione di tipo IB - Sito dove sono presenti diverse operazioni di produzione; B.II.b.2.c Variazione di tipo IAin - Modifica dell'importatore, rilascio dei lotti e test di controllo qualita' del prodotto finito. Aggiunta del sito produttivo Medicair Centro S.r.l. - Via Marisa Bellisario, n. 81 lotti 141-142 - Nuoro (NU). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore ing. Daniele Valtolina TX24ADD3839