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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: APOFIN (033403) - 50 mg / 5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo Confezioni: (015) - 50 mg / 5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 5 fiale da 5 ml Titolare AIC: Chiesi Italia S.p.A. Codice Pratica: N1B/2024/189 Tipologia variazione: Grouping di Tipo IB Tipo di Modifica: - n. 6 Tipo IB - B.III.2 Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea. Caso b) Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore Attilio Sarzi Sartori TX24ADD3878