CHIESI ITALIA S.P.A.
Sede: via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma (PR), Italia
Codice Fiscale: 02944970348
Partita IVA: IT02944970348

(GU Parte Seconda n.42 del 9-4-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  APOFIN
(033403) - 50 mg / 5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 
  Confezioni: (015) - 50 mg / 5  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo - 5 fiale da 5 ml 
  Titolare AIC: Chiesi Italia S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2024/189 
  Tipologia variazione: Grouping di Tipo IB 
  Tipo di Modifica: 
  - n. 6 Tipo IB - B.III.2  Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea. Caso b) Modifica al fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX24ADD3878
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.