Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: RINOCLENIL
(035799) - 100 mcg spray nasale, sospensione 
  Confezioni: (028) flacone da 30 ml da 200 erogazioni 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2024/261 
  Tipologia variazione: Grouping di tipo IB 
  Tipo di Modifica: 
  - Tipo IB - B.II.b.3 Modifica minore del processo di  fabbricazione
del prodotto finito -  Caso  z)  Modifica  dell'holding  time  di  un
prodotto intermedio. 
  - Tipo IB - B.II.b.3 Modifica nel procedimento di fabbricazione del
prodotto  finito.  Caso  a)  Modifica  minore  nel  procedimento   di
fabbricazione. 
  - n.2  Tipo  IB  -  B.II.b.5  Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. Caso z) Descrizione del test in process  nella  fase
di produzione appropriata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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