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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: LEVOFLOXACINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse - A.I.C. 040039024 - Codice Pratica N1B/2022/63 - Tipo IB/B.II.d.1.d - eliminazione di un parametro di specifica non significativo (specifica testata alla shelf life: purezza chirale mediante HPLC Impurezza R (+): NMT 0,2%)). - Codice Pratica N1A/2022/1609 - Tipo IA/B.III.1.a.2 - presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo levofloxacina (da: R0-CEP 2019-059-Rev00 a: R0-CEP 2019-059-Rev01) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Dr. Reddy's Laboratories Limited, India). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX24ADD3918