Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
   sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezione: Flacone 10 ml senza conservante - AIC 027032059 
  Codice pratica: N1B/2023/1321 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012:  gruppo
variazioni IB 
  B.II.b.3.a: modifica minore nel processo di produzione del prodotto
finito - modifica del nome dei filtri 
  B.II.b.5.a:  modifica  dei  controlli  di   processo   durante   la
produzione del  prodotto  finito  -  restringimento  dei  limiti  del
Bioburden prima della filtrazione sterilizzante (da ≤ 100CFU/100ml  a
≤ 10CFU/100ml) 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Giovanni Grasso 

 
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