Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/1571 
  Medicinale: URBASON SOLUBILE (AIC 018259) 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: IAin C.I.8.a 
  Modifica Apportata: Introduzione del  PSMF  di  Fidia  Farmaceutici
S.p.A. a seguito del trasferimento di titolarita' da Sanofi S.r.l.  a
Fidia Farmaceutici S.p.A. (decorrenza di efficacia: 21-3-2024). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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