Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2024/295 
  Medicinale: PARACETAMOLO S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione per infusione 
  A.I.C. 041495 Confezioni: Tutte 
  Variazioni grouping tipo  IB:  -  IB.B.II.d.2.  d)  Modifica  della
procedura di prova del prodotto  Finito  -  altre  modifiche  di  una
procedura di prova (Modifica del metodo analitico di convalida  delle
sostanze  correlate).  -  IB  by  defaulf  B.II.d.1.c)  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito -  aggiunta
di  un  nuovo  parametro  di  specifica   alla   specifica   con   il
corrispondente  metodo  di  prova  (aggiunta   della   specifica   di
5-idrossimetilfurale). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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