Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N. N1B/2024/190 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ACTIFED
COMPOSTO- sciroppo, flacone di vetro da 100 ml 
  Numero di AIC: 021102037 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Tipo di modifica: - Modifica della classificazione  ai  fini  della
fornitura di un medicinale di propria titolarita' - da OTC a SOP 
  Tipologia di variazione: Var. Tipo IB - B.I.5.z  -  Modifica  della
classificazione ai fini della fornitura di un medicinale  di  propria
titolarita' 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare,  all'etichettatura
del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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