Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: BENTELAN 
  Codice pratica: N1A/2024/251 
  Confezioni e numeri di AIC: 1,5 mg/2  ml  soluzione  iniettabile  6
fiale - AIC n. 019655315; 4 mg/2 ml soluzione iniettabile 3  fiale  -
AIC n. 019655152. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione IAin B.II.b.1
- aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento  secondario,
incluse le operazioni di ispezione delle fiale (Alfasigma S.p.A.  Via
E. Fermi, 1 65020 - Alanno  (PE)  Italia).  Data  di  implementazione
della modifica: 06/02/2024. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
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