DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Martino, 12 - 20122 Milano
Codice Fiscale: 00791570153

(GU Parte Seconda n.43 del 11-4-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2024/247 
  Medicinale e codice AIC: CONCOR 10 mg compresse AIC 026573016 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione  di  tipo  IA
B.III.1. a.2  per  notificare  il  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  (R1-CEP  2008-287-Rev  01)  per   la
sostanza attiva bisoprololo fumarato presentato dal fabbricante  gia'
approvato Merck KGAA per cambio nome del sito produttivo da  Merck  &
Cie a Merck & Cie KMG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX24ADD4093
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.