Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Codice   pratica   C1B/2023/2435,   n.   di    procedura    Europea
NL/H/5368/002/1B/003 
  Specialita' medicinale: NUROFENXS 400 mg capsule molli 
  AIC 050459 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione IB-C.I.z; Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica apportata: modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto per aggiornamento dell'  "Elenco  degli  eccipienti"  al
paragrafo 6.1. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
G.U.R.I. della variazione  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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