Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sol S.p.A., sede legale  in  Via  Borgazzi,  27  -
20900 Monza; 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO SOL; 
  Forma  farmaceutica:  gas  medicinale  -  Ossigeno   criogenico   e
compresso; 
  Codice AIC: tutte; 
  Codice pratica: N1B/2024/174; 
  Variazione di tipo IB: B.I.a.2.e  -  Cambiamento  nel  processo  di
produzione del principio attivo- Cambiamento minore  della  parte  RP
dell'ASMF. Aggiornamenti presentati: ASMF Chemgas  Brindisi  -  Parte
aperta - rev. n. 5 del 11/10/2023 e ASMF  Chemgas  Brindisi  -  Parte
chiusa - rev. n. 7 del 11/10/2023. I lotti gia'  prodotti  alla  data
della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della   Repubblica
Italiana possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Specialita' medicinale: ARIA SOL; 
  Forma farmaceutica: gas medicinale; 
  Codice AIC: tutte; 
  Codice pratica: N1B/2024/173; 
  Variazione di tipo IB: B.I.a.2.e  -  Cambiamento  nel  processo  di
produzione del principio attivo- Cambiamento minore  della  parte  RP
dell'ASMF. Aggiornamenti presentati: ASMF Chemgas  Brindisi  -  Parte
aperta - rev. n. 5 del 11/10/2023 e ASMF  Chemgas  Brindisi  -  Parte
chiusa - rev. n. 7 del 11/10/2023. I lotti gia'  prodotti  alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                       ing. Daniele Valtolina 

 
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