ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99 n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.46 del 18-4-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinali: VAGILEN 
  Codice pratica: N1A/2024/327 
  Confezioni e numeri di AIC: Ovuli da 500 mg - AIC 020689016; 
  capsule rigide da 250 mg - AIC 020689028. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Var IA-A7)  Eliminazione
di un fornitore alternativo del principio attivo Metronidazolo - Sito
produttivo: Polpharma SA, 19 Pelplinska Str., Starogard GD - Polonia. 
  Data di decorrenza: Marzo  2024.  I  lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
TX24ADD4362
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.