Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita'  Medicinale:  ELETTROILITICA   EQUILIBRATA   PEDIATRICA
Galenica Senese AIC 029845 - 
  Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2023/1258. 
  Tipologia e numero della  variazione:  Variazione  di  tipo  IB  n.
B.III.1.a.5): Presentazione di un CEP  nuovo  relativo  al  principio
attivo  Glucosio  Monoidrato  di  un  nuovo  produttore  Cargill   SL
(aggiunta) dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di  sintesi  ed  il
materiale non e' esente da endotossine.: I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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