Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: DUTASTERIDE E TAMSULOSINA ARISTO 
  Codice farmaco: 047343 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2024/1077 (ES/H/0874/001/IA006) 
  Tipo di variazione: tipo IAin n. B.II.b.2 c) 2 - Sostituzione di un
fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,   compresi   il
controllo dei lotti/le prove. 
  Specialita' medicinale: FESOTERODINA ARISTO 
  Codice farmaco: 049723 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1B/2022/3315 (HU/H/0702/002/IB/003) 
  Tipo di variazione: tipo IB  n.  B.II.f.1.b.1  -  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come  confezionato
per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Picece 

 
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