Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e
s.m.i.
Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH 20 mg capsule rigide
AIC 033569, Confezioni: tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH
Codice pratica: N1A/2024/224
Var. Tipo: IAin B.III.1.a) 3: presentazione di un Certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva Fluoxetina
cloroidrato da parte del nuovo fornitore.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Enrica Tornielli
TX24ADD4938