Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                          VENLAFAXINA ALTER 
 

  Nell'inserzione  pubblicata  sulla  GURI  parte  II   n.   52   del
04.05.2024, redazionale TX24ADD5018, relativamente al solo medicinale
VENLAFAXINA ALTER, 
  si rettifica quanto segue: "In applicazione  della  determina  AIFA
del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, art.  35
D.Lgs. 24 aprile 2006 n.219, e' autorizzata la modifica richiesta con
impatto  sugli  stampati   (paragrafo   4.9   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate,  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. A partire dalla data di pubblicazione in  G.U.R.I.
della variazione, il Titolare dell'AIC deve  apportare  le  modifiche
autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro  e
non oltre i sei mesi dalla medesima data. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione in G.U.R.I. che i lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data di  pubblicazione  in  G.U.R.I.,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza medicinale indicata in etichetta". 

                           Un procuratore 
                           Maurizio Mangia 

 
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