Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2024/446 
  Medicinale: BUPICAIN CON ADRENALINA MONICO (AIC 032948) 
  Confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero della variazione: IB - B.II.d.1.z) "Modifica dei
limiti di specifica del parametro pH in conformita'  alle  specifiche
della  Monografia  della  British   Pharmacopoeia   Bupivacaine   and
Adrenaline Injection". 
  Codice pratica: N1B/2024/472 
  Medicinale:  ATROPINA  SOLFATO  MONICO  (AIC  030783),   tutte   le
confezioni 
  Codice pratica: N1B/2024/473 
  Medicinale: EFEDRINA CLORIDRATO MONICO (AIC 030791 014); 
  Codice pratica: N1B/2024/474 
  Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO MONICO (AIC 030799 011); 
  Codice pratica: N1B/2024/475 
  Medicinale: SODIO CITRATO MONICO (AIC 030804), confezioni 013, 025. 
  Tipologia e numero delle  suddette  variazioni:  IB  -  B.II.e.6.z)
"Modifica di un elemento del materiale del  confezionamento  primario
che non e' in contatto con il prodotto finito". 
  Data di implementazione delle modifiche: dal giorno successivo alla
pubblicazione. I lotti gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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