Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l. 
  Codice Pratica N. N1B/2024/493 
  Medicinale: SOLUZIONE  PER  EMOFILTRAZIONE  HBIOFLUIDS  AIC  031533
Confezioni: 031533134, 031533146,  031533159,  031533161,  031533173,
031533185, 031533197,  031533209,  031533211,  031533223,  031533235,
031533247 
  Tipologia di variazione: Grouping variation di Tipo IB  (B.II.d.2.d
e B.II.c.2.d) + Tipo IA (B.II.d.2.b). 
  Tipo IB  -  B.II.d.2.d:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (comprese
sostituzioni o aggiunte); 
  Tipo IB - B.II.c.2.d: Modifica  della  procedura  di  prova  di  un
eccipiente 
  - Altre modifiche di una procedura di prova (comprese  sostituzioni
o aggiunte); 
  Tipo IA  -  B.II.d.2.b:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito - Soppressione di una procedura di  prova  quando  e'
gia' autorizzato un metodo alternativo. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                          Qualified Person 
                          Lorenzo Chianese 

 
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