Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2024/444 
  Medicinali: LOPEMID 2mg capsule rigide 
  Confezioni: 30 capsule (AIC: 023691013) 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo di modifica: Grouping di variazioni  IB
e IA B.III.1.a).2. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea  aggiornato  (da  R1-CEP  2008-313-Rev  01  a
R1-CEP 2008-313-Rev 03) per la sostanza attiva Indapamide, presentato
da un fabbricante gia' approvato (Teva Pharmaceutical Industres LTD) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and managing director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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