Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.
Medicinale: OSSIGENO SAPIO
AIC n. 038901 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice Pratica: N1A/2024/385
Tipologia di variazione - Var. IAin - A.1: Modifiche dell'indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Cambio
dell'indirizzo di Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. da Via
San Maurilio, 13 - 20123 Milano a Corso Sempione, 9 - 20145 Milano. A
partire dalla pubblicazione in G.U.R.I. delle variazioni, il Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare la
modifica autorizzata all'RCP e, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura, ove
applicabile. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in
G.U.R.I. della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla
stessa data di pubblicazione in G.U.R.I. della variazione, non
recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Il direttore tecnico & operations
Corrado Ratti
TX24ADD5967