Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del
Regolamento CE n.1234/2008
Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Via Melchiorre Gioia, 26, Milano
Codice fiscale P. IVA 11187430159
Specialita' medicinale: AMBISOME
Confezioni e Numeri di AIC: "50 mg Polvere Per Dispersione Per
Infusione" 10 Flaconcini - AIC n. 028581015.
Codice pratica: N1A/2024/487
Tipologia variazione: IA.in B.II.b.1.a: Aggiunta di Millmount
Healthcare Limited come sito produttivo alternativo per il
confezionamento secondario del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana sono mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Un procuratore speciale
Rosalba Gregorini
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